朗沐7周年·见证2 朗沐疗效与朗沐安全性

2021-07-13 16:12:51来源：财讯网

我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段,创新是推动高质量发展的主要动力。回望中国医药发展,近年来创新药物研发领域发生了风起云涌的变化,涌现出了一批“创新者”,他们在这个时代里站出来,在中国医药历史上谱写下浓墨重彩的一笔,创造了新观念、新赛道、新价值,展现出中国医药更加广阔的前景。

朗沐(康柏西普眼用注射液)作为拥有完全自主知识产权的全新一代眼科抗VEGF药物,无疑是中国医药领域自主创新的佼佼者之一。它的成长一直以来备受业界关注,在朗沐上市七周年之际,《医师报》特别策划《朗沐7周年·见证》系列报道,与医界同仁们一同探索属于中国眼科的民族创新药的时代印记。

自立自强用疗效改写眼底病治疗格局

“要么做手术,要么失明。”中华医学会眼科学分会候任主任委员孙兴怀教授这样形容抗VEGF药物出现前,眼底黄斑病变患者仅有的治疗选择。然而,即使采取了手术治疗,效果也并不是总能达到预期。“2个多小时的手术,不仅患者耐受性较差,还要随时面临术后感染、出血等并发症风险。”孙兴怀教授表示,曾经眼科医生对于黄斑病变的治疗颇为苦恼。

以朗沐为代表的抗VEGF药物在临床上的逐渐应用与推广,在眼部疾病治疗中,尤其是眼部血管增生性疾病的治疗中,抗VEGF药物发挥着至关重要的作用.。“wAMD患者采用3+Q3M方案注射康柏西普,视力均可显著提高且得以维持。。”孙兴怀教授说,有时患者在手术室门口等待接受朗沐治疗,看前面治疗的患者进去后不一会儿就出来了,看起来并没有多大痛苦,也不需要住院观察,因此进手术室前就更放心了,及至视力得到稳定改善,患者悬着的心终于放下来了。“朗沐的出现使眼底病治疗领域有了更安全有效、经济便捷的选择,令广大患者和眼科医生感到非常欣慰、高兴。”

2014年,朗沐获批上市;2017年,朗沐首次纳入国家医保目录;2020年,朗沐正式纳入2020年版《中国药典》,同年在蒙古国获批……朗沐的出现标志中国医药史进入崭新的篇章,彻底改写了我国眼病市场竞争格局。

凭借独有D4结构域带来的高亲和力,长间隔的优势,朗沐一举打破了国外同类药物在国内长期垄断的局面,迫使竞品在专利期内主动多次降价。同时,为了惠及更多国内眼病患者,康弘药业开展了多项公益活动和患者援助项目,捐赠了价值超3亿元的援助药物,并援助患者部分检查和治疗费用,进一步降低了患者的经济负担。

康弘药业的善举给孙兴怀教授留下了深刻印象,“在康弘药业的捐助下,许多贫困边远地区的患者用上了朗沐,及时得到救治。在康弘药业的带领下,国内外许多眼科药企也陆续开展了这类公益活动或患者援助项目,让我国眼病患者大为获益。”

“腰板更硬了” 用科研成果彰显中国创新力量

“近20年来,我国眼科在临床科研方面发展迅速。据统计,中国学者在国际期刊发表的文章数量位居全球第二,仅次于美国。在取得成绩的同时,我们还要看到存在的不足。”北京同仁眼科中心主任王宁利教授指出,譬如在国际多中心临床研究中,中国眼科医生作为核心研究人员的占比较低;我国多中心临床研究的数量和质量与国际相比仍有差距等等。

朗沐的出现具有多重意义。对于眼科药企来说,朗沐打破了国外垄断,结束了国内该类型药物药价高企的局面;对于眼病患者来说,朗沐意味着获得了成本效益更高的治疗方案;对于眼科医生来说,朗沐开展的系列临床研究提供了最详实的中国临床研究数据。

据悉,迄今开展的与康柏西普相关的各类临床研究共74项,在国内外权威期刊发表相关论文近1200篇,其中SCI文献超过130篇,提供了丰富的循证医学研究。作为参与了朗沐临床研究的专家,王宁利教授强调,“朗沐的临床研究全部按照国际标准高质量完成,而且在药物的有效性和安全性方面得到积极结果。”也正是大量科学严谨的研究证据,才使得朗沐能够突破进口药的重重包围,以国家Ⅰ类新药成功获批上市。

朗沐也让中国眼科医生在国际学术界的“腰板更硬了”。曾经在国际性眼科会议上,中国眼科医生往往是在台下听讲,在台上做学术报告的寥寥无几。朗沐开展的多项重要临床研究,及其取得的重大研究成果,让中国眼科医生能够自信地站在国际学术舞台中央,向世界展示中国的科研创新力量。孙兴怀教授指出,“朗沐的临床研究在国际上引起了较大反响与广泛关注,这对中国创新药物研发来说是标志性成果,显著提升了中国眼科在国际的地位与声誉。”

王宁利教授形容“新药的发展”就像“孩子成长一样”,需要在成长过程中不断赋能——通过科研不断积累循证医学证据,并建立药物使用监测与临床综合评价机制,持续提高药物的临床应用水平。“未来,我们希望通过信息技术整合所有患者的治疗数据,利用大数据深入分析真实世界的治疗情况,进一步提高医疗服务能力。”

打造引擎用创新跑出了中国人的速度

王宁利教授用“跟跑”形容我国眼科新药研发在国际上的水平,“目前,我国眼科治疗药物多是仿制药,或是‘老药新用’,Ⅰ类新药几乎屈指可数。”而朗沐犹如一匹黑马般,在外国人的赛道里跑出了中国人的速度,创新能力令人难以望其项背。

朗沐点亮了患者的双目,也开启了中国医药创新的未来。它不仅颠覆了我国眼底病治疗领域,还推动了我国常见致盲、致残性眼病治疗领域的发展,在临床应用中获得了巨大的经济效益和社会效益,成为中国自主创新药物的标杆典范。

“以往认为中国搞不出自主创新药物,朗沐的诞生鼓舞了中国眼科医生及研究者。”孙兴怀教授指出,从实验室到临床,从科研到上市,朗沐不仅在学术研究领域实现突破,也推动了科研成果转化,在中国眼科发展中具有里程碑性意义。

“做中国人自己的药”,康弘药业用行动诠释了民族药企的“中国梦”;追光逐梦,载誉前行,康弘药业致力于用高质量创新推动我国卫生健康事业高质量发展;中国自信,尽收眼底,乘祖国发展之势,康弘药业将扬帆远航,让世界见证民族药企的新生与崛起。