深度优化产业布局水木菁创助推医疗器械产业发展

2022-06-22 17:22:56来源：壹点网

医疗器械行业不仅与人类生命健康息息相关，目前也是我国重要的战略新兴产业。经过多年发展，在经济蓬勃、消费升级、健康意识增强等多种因素的同时驱动下，我国早已成为全球重要的医疗器械市场之一。

在此背景下，为促进医疗器械产业的不断壮大发展，我国各大利好政策频出不断。众所周知，在医疗器械上市前取得注册证的过程中，检验检测、验证整改、临床评价、体系建立、运行、产品注册申报不仅是拿证的几个关键环节，同时也是医疗器械生产企业最关心的几个环节。想要高效、合规完成这些节点，除了需要具备基础条件以外，还少不了专业团队的加持。

北京中关村水木医疗科技有限公司作为我国第一批得到国家认证的第三方检测机构，自创立以来一直致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程，助力推动我国医疗器械发展。为解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题，依托集团下设的北京中关村水木医疗科技有限公司、北京水木菁创医药科技有限公司、北京水木济衡生物技术有限公司以及成都水木医疗科技有限公司形成了集“工程化研发+检验检测+体系建立运行辅导、临床试验+注册”于一体的全产业链一站式服务平台。截止至2021年底，已经服务了超过200家医疗器械企业，并得到了他们的认可。

其中，北京水木菁创医药科技有限公司作为一家专注于为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织，一直专注于为中国医疗器械研、检、产、商提供专业支持。凭借其强大的专业团队，早在2020年初就已经完成了2个新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒的应急批件申请（量子点荧光免疫层析法、酶联免疫法），且目前还有8个新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒的临床项目在进行中。

不仅如此，水木菁创还在短短2年的时间里，完成并成功取证了3个手术机器人的项目，包括膝关节手术导航系统、手术导航系统、手术机器人定位系统以及全球最小质子治疗仪和全国首创的重离子治疗项目等。助力我国在医疗器械产业领域实现了多个0的突破。

全面专业服务省时省力又省心

客户为根，服务为本。水木菁创团队成员具有着良好的医学背景和丰富的医疗器械法规实践积累，给合作企业带来了高效、便捷、全面、精准的服务。在其强大加衬之下，水木菁创目前的服务范围已经涵盖了“临床试验、项目管理、临床监查、医学撰写、数据管理、统计分析、质量管理、体系建立运行辅导、临床试验第三方稽查、注册申报” 等在内的全流程一站式产业服务。

水木菁创根据其服务内容划分为五大服务部门，分别为：临床运营中心、医学中心、法规事物中心、IVD事业部、质量管理中心。各大部门之间相互协作、交叉沟通，在质管部门的全程监管之下，不仅确保了项目严格按照标准的操作规程（SOP）进行，还大大缩短了临床试验的周期和投入成本，真正做到了让合作企业省时省心又省力。

平台高效整合助推医疗器械行业发展

时间是生命，效率是灵魂，对医疗器械企业来说，“时效”是通往阳光大道的穿梭机。临床试验项目的耗时问题，牵制着多少医疗器械企业的心。水木菁创从这一痛点直接出击，不仅在全国实现优化布局，帮助医疗器械企业解决两地奔波的耗时问题，还创新推出“平台整合模式”，利用自身平台优势，把项目中的多个节点进行整合运行，将入组前的耗时缩短高达60%以上，可谓从根本上改善了传统临床试验耗时久的问题，大大推进了我国医疗器械行业的发展。